Chip Hồi Phục Thị Lực PRIMA của Science Corporation được Cơ Quan Châu Âu Phê Duyệt

Science Corporation, start-up chuyên về giao diện não-máy tính (BCI), vừa nhận được sự chấp thuận từ cơ quan quản lý thiết bị y tế châu Âu để thương mại hóa một thiết bị giúp phục hồi thị lực cho người mắc bệnh thoái hóa điểm vàng liên quan đến tuổi tác.

Thiết bị mang tên PRIMA này cũng đã nhận được sự công nhận từ Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) dưới hình thức chỉ định giúp rút ngắn quá trình xét duyệt, mở đường cho việc ứng dụng thiết bị trong điều trị hai dạng mù hiếm gặp tại Mỹ.

Bệnh thoái hóa điểm vàng liên quan đến tuổi tác ảnh hưởng đến hàng triệu người toàn cầu bằng cách phá hủy các tế bào cảm quang nằm ở đáy mắt, khiến họ gặp khó khăn trong việc đọc sách và nhận biết khuôn mặt.

Quy trình sử dụng PRIMA bao gồm việc thực hiện phẫu thuật ngoại trú kéo dài khoảng một giờ, trong đó một chip nhỏ được cấy ghép vào phía sau mắt của bệnh nhân. Sau đó, người dùng đeo kính trang bị camera được kết nối không dây với chip, truyền tải hình ảnh thế giới xung quanh trực tiếp đến chip cảm biến.

Max Hodak, nhà sáng lập kiêm giám đốc điều hành của Science Corporation, cho biết sản phẩm này sẽ mang lại thị lực chức năng cho những người đã mất khả năng này trước đó.

"Một trong những bệnh nhân tại Pháp của chúng tôi mới hoàn thành một cuốn tiểu thuyết dài 300 trang và gửi tặng cho chúng tôi. Chúng tôi còn trưng bày một bức phác thảo Nhà hát Opera Sydney do bệnh nhân vẽ. Có cả video ghi lại cảnh họ chơi ô chữ và hoàn thành các câu đố Sudoku," Hodak chia sẻ.

Max Hodak, người từng đồng sáng lập và là cựu chủ tịch Neuralink – start-up giao diện não-máy tính từng thuộc Elon Musk, rời Neuralink vào năm 2021 để thành lập Science Corporation. Công ty đặt mục tiêu phát triển BCI mới dựa trên sự kết hợp giữa chip silicon và tế bào sống.

Ông nhấn mạnh tầm quan trọng của việc xây dựng một doanh nghiệp bền vững, với doanh thu lên tới 100 triệu USD mỗi năm, nhằm tránh nguy cơ ngành BCI rơi vào giai đoạn suy thoái, qua đó có nguồn lực tài chính phát triển công nghệ lâu dài.

Science Corporation đã mua lại Pixium, công ty Pháp phát triển công nghệ PRIMA, vào năm 2024 để sử dụng nền tảng nội bộ trong việc hoàn thiện tài liệu và phát triển sản phẩm phục vụ quá trình phê duyệt và thương mại hóa.

Giá mỗi thiết bị PRIMA dự kiến lên đến hàng trăm nghìn đô la, và công ty đang đàm phán với các nhà cung cấp dịch vụ y tế châu Âu về vấn đề hoàn trả chi phí. Sản phẩm đầu tiên sẽ được đưa vào sử dụng tại Đức, nơi các thử nghiệm lâm sàng đã được tiến hành, dự kiến bắt đầu thủ thuật đầu tiên vào tháng 9.

Science vẫn tiếp tục nghiên cứu nâng cao khả năng thị lực của PRIMA bằng thế hệ chip mới cũng như cải tiến mẫu kính đi kèm. Hiện tại, kính hoạt động cần một bộ pin rời để cung cấp năng lượng, nhưng mục tiêu là phát triển kính thực tế tăng cường tương tự sản phẩm của Meta, dù yêu cầu về năng lượng và xử lý của PRIMA phức tạp hơn nhiều.

Công ty hợp tác với Tiến sĩ Murat Günel, Chủ nhiệm Khoa Phẫu thuật Thần kinh của Trường Y Yale, để phát triển quy trình thử nghiệm trên người cho cảm biến não sinh học kết hợp chip và tế bào sống được cấy trực tiếp.

Hodak khẳng định việc đưa PRIMA ra thị trường là ưu tiên quan trọng nhất hiện nay, bởi công ty cần doanh thu vững chắc từ mảng thị lực để tài trợ cho nghiên cứu dài hạn về công nghệ giao diện não-máy tính sinh học.

"Chúng tôi không thể theo đuổi lâu dài công nghệ bio-hybrid nếu không có một hoạt động kinh doanh thị lực hiệu quả. Đây là điều mà nhà đầu tư có thể dựa vào để tính toán và xây dựng kế hoạch tài chính," Hodak cho biết.

Bài viết được biên tập với sự hỗ trợ của công cụ trí tuệ nhân tạo (AI), tổng hợp từ các nguồn tin dẫn bên dưới và đã qua kiểm duyệt của toà soạn Quang Minh Việt Nam.