Trung Quốc đi đầu thế giới trong phê duyệt liệu pháp điều trị mới cho bệnh hiếm

Cơ quan Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc (NMPA) mới đây đã phê duyệt thuốc điều trị cho bệnh ngủ rũ loại 1 (narcolepsy type 1) dành cho người từ 16 tuổi trở lên. Đây là lần đầu tiên một loại thuốc mới được thử nghiệm toàn cầu được Trung Quốc phê duyệt trước cả Mỹ, Nhật Bản và châu Âu, đánh dấu một bước tiến quan trọng trong quá trình phát triển ngành dược phẩm sinh học của nước này.

Xu Xiaoqiang, trưởng bộ phận đăng ký thuốc hóa học tại NMPA, chia sẻ trên truyền hình quốc gia CCTV rằng việc này là một “bước đột phá lịch sử” vì bệnh nhân Trung Quốc đã được chọn tham gia từ đầu trong các thử nghiệm lâm sàng quốc tế, từ đó giúp đẩy nhanh quá trình phê duyệt so với các nước khác.

Thuốc được phê duyệt thuộc quyền phát triển của Takeda, một công ty dược phẩm Nhật Bản, với tên mã TAK-861. Thuốc này đã được nộp đơn đăng ký tiếp thị tại nhiều quốc gia và nhận được các chỉ định đặc biệt như fast-track tại Mỹ cũng như danh hiệu thuốc điều trị bệnh hiếm (orphan-drug) tại Nhật Bản và Liên minh châu Âu.