Tình trạng tham gia thử nghiệm lâm sàng tại Mỹ
Tối ngày 15/8/2026, nhiều khó khăn trong việc kết nối bệnh nhân với thử nghiệm lâm sàng đang được ghi nhận tại Mỹ. Mặc dù 71% người mắc bệnh mãn tính trong khảo sát trên 2.000 người trưởng thành bày tỏ sẵn sàng tham gia thử nghiệm, song 2/3 trong số họ chưa từng được bác sĩ đề cập đến chuyện thử nghiệm lâm sàng. Một nghiên cứu năm 2020 cho thấy chỉ 9% người trưởng thành từng nhận lời mời tham gia thử nghiệm này.
Tầm quan trọng và thử thách trong việc thu thập dữ liệu
Thử nghiệm lâm sàng đóng vai trò then chốt trong phát triển phương pháp điều trị mới và thiết bị y tế, góp phần bảo đảm an toàn và hiệu quả được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) chấp thuận. Tuy nhiên, việc tuyển chọn người tham gia thường thất bại khi đến 86% thử nghiệm không đạt mục tiêu trong quá trình nghiên cứu.
Các chuyên gia cũng nhận định duy trì sự tham gia của bệnh nhân còn khó khăn hơn khi họ phải tiếp xúc nhiều lần với các thủ tục và chi phí liên quan.
Chính sách và sáng kiến hỗ trợ thực hiện thử nghiệm
Trong tháng 6/2026, Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Mỹ (HHS) triển khai dự án cải tiến nghiên cứu lâm sàng, bao gồm đánh giá khả năng tháo gỡ các quy định hạn chế hỗ trợ tài chính cho bệnh nhân như chi phí đi lại và lưu trú. Tháng 7/2026, gần 200 tổ chức y tế và nhóm xã hội cùng ký thư kêu gọi Thượng viện Mỹ thông qua Đạo luật Hiện đại hóa Thử nghiệm Lâm sàng, đề xuất cho phép tài trợ chi phí y tế và phi y tế của người tham gia, đồng thời miễn thuế cho hỗ trợ tài chính lên tới 2.000 USD nhằm bảo vệ quyền lợi nhận trợ cấp thu nhập như Medicaid.
Những thách thức khi tìm và tham gia thử nghiệm
Bệnh nhân không dễ tìm được thử nghiệm phù hợp do hạn chế về thông tin và hỗ trợ từ bác sĩ. Một khảo sát với hơn 500 bác sĩ chăm sóc chính cho thấy dù 86% sẵn lòng giới thiệu thử nghiệm cho bệnh nhân, chỉ 37% từng thực hiện. Lý do bệnh nhân được giới thiệu thường là họ chủ động hỏi, hoặc bệnh không đáp ứng điều trị tiêu chuẩn.
Quá trình tìm thử nghiệm phù hợp đòi hỏi nhiều công đoạn tốn thời gian như nhập thông tin cá nhân lên các công cụ tìm kiếm thử nghiệm (ví dụ clinicaltrials.gov), liên hệ và kiểm tra trạng thái thử nghiệm. Đặc biệt với những thử nghiệm diễn ra tại các trung tâm y khoa lớn thường nằm ở đô thị, bệnh nhân ở xa gặp khó khăn do yêu cầu tham gia trực tiếp và thường xuyên.
Áp lực tài chính và các chi phí phát sinh
Nhà tài trợ thử nghiệm chi trả chi phí trực tiếp liên quan đến thuốc hoặc thiết bị được nghiên cứu, trong khi Luật Chăm sóc sức khỏe hợp túi tiền (ACA) yêu cầu các bảo hiểm thương mại chi trả chi phí y tế thường quy trong thử nghiệm. Tuy nhiên, bệnh nhân vẫn phải chịu các khoản chi bổ sung như tiền khấu trừ, copay hoặc đồng thanh toán, đặc biệt nếu thử nghiệm liên quan đến nhà cung cấp ngoài mạng bảo hiểm của họ. Medicare và Medicaid cũng áp dụng chính sách tương tự.
Những chi phí ngoài y tế như đi lại, chỗ ở, chăm sóc con cái và nghỉ làm có thể làm gia tăng áp lực tài chính, khiến nhiều người không đủ khả năng tham gia thử nghiệm. Một số nhà tài trợ có thể chi trả các khoản này nhưng không công bố rõ ràng, nên bệnh nhân cần chủ động tìm hiểu để được hỗ trợ.
