FDA Xem Xét Cho Phép Sản Xuất Peptides, Sự Bất Ổn Trong Quy Định Thuốc Thí Nghiệm Tại Mỹ Vào cuối tháng 7 vừa qua, các loại thuốc peptides nổi tiếng nhưng vẫn còn mang tính thí nghiệm đã trở thành tâm điểm tại một phiên điều trần kéo dài do một hội đồng tư vấn của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) tổ chức. Hội đồng này đã xem xét và bỏ phiếu thuận cho việc hỗ trợ sản xuất bảy liệu pháp peptide khác nhau, chỉ trừ một trong số đó, mặc dù có nhiều quan ngại được chính các nhà khoa học của FDA đặt ra.

Những peptides này bao gồm những loại hút khách nhất như BPC-157, TB-500 và MOTS-c. Tuy nhiên, khuyến nghị này chưa đồng nghĩa với việc thay đổi tình trạng pháp lý của các hợp chất trên. Hiện nay, các nhà thuốc tại Mỹ vẫn bị cấm sản xuất những peptide này.

Quy trình phê duyệt và thách thức pháp lý

Sau phiên điều trần, các nhân viên và lãnh đạo FDA sẽ tiếp tục xem xét dữ liệu để quyết định liệu có cho phép các nhà thuốc pha chế tại Mỹ tạo ra bất kỳ peptide nào trong số bảy loại đã được hội đồng tư vấn đề cập hay không. Theo bác sĩ Jessica Duncan, Giám đốc Y tế của công ty tư vấn sức khỏe IVIM Health, bà đang phải giải thích cho nhiều bệnh nhân về quy trình phức tạp và chưa rõ thời gian các liệu pháp này có thể tiếp cận thị trường.

"Họ ngày càng tò mò hơn. Chúng tôi chỉ có thể thông báo rằng thời gian ra mắt vẫn chưa chắc chắn," bà Duncan cho biết.