FDA cấp đánh giá ưu tiên cho phối hợp thuốc mới của Pfizer

Vào ngày 23/7/2026, Pfizer thông báo Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) đã chấp thuận cấp quyền đánh giá ưu tiên (priority review) cho đơn đăng ký mở rộng chỉ định ứng dụng của công ty về phối hợp thuốc điều trị ung thư tuyến tiền liệt. Đây là bước tiến quan trọng trong việc cung cấp các phương pháp điều trị hiệu quả hơn cho bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt di căn.

Phối hợp Talzenna và Xtandi cho ung thư tuyến tiền liệt di căn nhạy cảm với cắt tinh hoàn

Pfizer đề xuất mở rộng chỉ định sử dụng phối hợp hai loại thuốc đã được phê duyệt riêng biệt tại Mỹ là Talzenna và Xtandi cho nhóm bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt di căn nhạy cảm với cắt tinh hoàn (metastatic castration-sensitive prostate cancer). Đặc biệt, chỉ định tập trung cho những bệnh nhân có đột biến gen liên quan đến sửa chữa sai hỏng DNA, được gọi là đột biến HRR.