Hội đồng tham vấn FDA xem xét nới lỏng hạn chế với các peptide phổ biến

Hội đồng tham vấn của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) đang tiến hành cuộc họp kéo dài hai ngày để đánh giá bảy hợp chất peptide đang phổ biến trên thị trường, bao gồm TB-500, BPC-157 và MOTs-C. Đây là các liệu pháp peptide thử nghiệm chưa trải qua các thử nghiệm lớn nhằm khẳng định độ an toàn và hiệu quả theo quy định của FDA. Tuy nhiên, những peptide này đang nhận được sự quan tâm lớn trong cộng đồng chăm sóc sức khỏe với nhiều công dụng được quảng bá như hỗ trợ hồi phục chấn thương, tăng cường phát triển cơ bắp, giảm mỡ, cải thiện sức khỏe da và thúc đẩy quá trình trao đổi chất.

Nhóm ủng hộ việc nới lỏng hạn chế hiện tại cho rằng các quy định dưới thời chính quyền Biden về việc pha chế các peptide nhằm bảo vệ an toàn người dùng nhưng đồng thời cũng kích thích thị trường xám với nguồn cung từ nước ngoài thiếu kiểm soát và tiềm ẩn rủi ro. Trong khi đó, các chuyên gia FDA phản đối việc cấp phép cho các nhà thuốc pha chế sản xuất peptide do thiếu dữ liệu chắc chắn về an toàn và tính hiệu quả, khi đa phần bằng chứng hiện tại chỉ dựa trên các nghiên cứu tiền lâm sàng với động vật và rất hạn chế ở người.