Ủy ban cố vấn FDA đồng thuận thêm peptide BPC-157 vào danh sách pha chế thuốc

Vào ngày thứ Năm, Ủy ban Cố vấn Pha chế Thuốc (Pharmacy Compounding Advisory Committee - PCAC) thuộc Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) đã tiến hành bỏ phiếu với kết quả 8 phiếu thuận, 6 phiếu chống và 1 phiếu trắng để đưa peptide BPC-157 vào danh sách những hợp chất được phép pha chế thuốc. Đây là một bước quan trọng giúp peptide nổi tiếng này tiến gần hơn đến việc được phép sử dụng hợp pháp tại Mỹ dưới sự giám sát kê đơn của bác sĩ.

Tuy nhiên, kết quả bỏ phiếu không mang tính ràng buộc và vẫn cần sự phê duyệt cuối cùng từ FDA. BPC-157 là peptide đầu tiên trong số bảy peptide mà ủy ban này đang xem xét, với các cuộc thảo luận và bỏ phiếu tiếp theo dự kiến diễn ra trong các ngày thứ Năm và thứ Sáu.

Trên mạng xã hội, BPC-157 được quảng bá với khả năng giúp phục hồi ruột và các mô trong cơ thể. Tuy nhiên, phần lớn peptide hiện chỉ có mặt trên thị trường chợ đen và thị trường xám, do chưa được FDA phê duyệt đầy đủ. Dữ liệu thử nghiệm lâm sàng trên người về hiệu quả và độ an toàn của peptide này rất hạn chế.

Trong buổi họp, các nhà khoa học thuộc FDA nêu bật sự thiếu hụt dữ liệu chất lượng về hiệu quả và an toàn của BPC-157. Một số thành viên ủy ban đồng ý với việc bổ sung peptide vào danh sách pha chế vì cho rằng rủi ro là tối thiểu, trong khi những người phản đối lo ngại về các rủi ro về an toàn cũng như hiệu quả khi không có đánh giá nghiêm ngặt tương đương với thuốc được FDA phê duyệt chính thức.