Cuộc họp ủy ban tư vấn FDA về quy định peptide

Ngày 26/10, Ủy ban Tư vấn Bào chế Thuốc của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) đã tổ chức một phiên họp kéo dài trong ngày để thảo luận về việc nới lỏng các hạn chế đối với các peptide, bao gồm BPC-157, KPV, TB-500 và MOTS-c. Mặc dù các nhà khoa học chính của FDA bày tỏ sự phản đối mạnh mẽ do thiếu chứng cứ về tính an toàn và hiệu quả, nhưng các thành viên trong ủy ban, nhiều người trong số đó được bổ nhiệm dưới thời Bộ trưởng Y tế Robert F. Kennedy Jr. và có liên quan tới các phòng khám chuyên về peptide, đã bỏ phiếu ủng hộ nới lỏng quy định này.

Thách thức về sự xác định hóa học và dữ liệu khoa học

Trong suốt cuộc họp, các nhà khoa học FDA nhấn mạnh vấn đề lớn nhất là sự không rõ ràng về công thức hóa học của các peptide. Họ thừa nhận không có công thức hóa học được thống nhất cho từng peptide, gây khó khăn trong việc đánh giá mức độ an toàn và hiệu quả của chúng. Ông Russell Wesdyk, quan chức FDA, chia sẻ: “Chúng tôi chưa từng gặp vấn đề đại loại như ‘Đây là gì?’” Điều này tạo ra rào cản chính để cơ quan có thể kiểm duyệt.