Australia thu hồi bộ xét nghiệm STI tại nhà do phát hiện sai sót trong kết quả

Touch Biotechnology, công ty sản xuất bộ xét nghiệm chlamydia và gonorrhoea tự làm tại nhà, đã bị Cơ quan Quản lý Thuốc và Thực phẩm Australia (TGA) tạm đình chỉ hoạt động trong 6 tháng sau khi phát hiện sản phẩm không phát hiện chính xác các ca nhiễm trên một số bệnh nhân. TGA cho biết bộ xét nghiệm "không đáng tin cậy và có nguy cơ cao cho kết quả âm tính giả", gây rủi ro cho người dùng.

Sản phẩm này được bán trên kệ nhà thuốc từ tháng 12/2024 với giá bán lẻ khoảng 24 AUD. Bộ xét nghiệm yêu cầu người dùng lấy mẫu dịch âm đạo bằng que gạc rồi đặt vào dung dịch thử, sau đó tự thực hiện xét nghiệm.

Trong quá trình rà soát, TGA nhận được báo cáo từ một cơ sở y tế vào tháng 5 về các trường hợp kết quả âm tính giả, ảnh hưởng đến một số lượng không xác định các bệnh nhân. Tuy nhiên, cơ quan này không công bố tên cơ sở nêu trên và cho biết hiện vẫn chưa có ước tính chính xác về số người dùng nhận kết quả sai lệch này.