Cục FDA Mỹ phê duyệt thuốc viên mới giúp giảm cholesterol hiệu quả vượt trội

Vào ngày 16/7, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) thông báo đã chính thức phê duyệt một loại thuốc viên dùng mỗi ngày có tên gọi Lipfendra, do công ty dược phẩm Merck phát triển, với khả năng giảm mức cholesterol xấu LDL xuống thấp hơn rất nhiều so với những gì statin - loại thuốc giảm cholesterol phổ biến và giá rẻ hiện nay có thể đạt được. Thuốc này ức chế một loại protein có tên PCSK9, vốn là mục tiêu điều trị mới trong lĩnh vực giảm cholesterol.

Theo các thử nghiệm lâm sàng, Lipfendra có thể hạ mức LDL xuống mức 50 hay 60 mg/dL, thậm chí thấp hơn, trong khi người trưởng thành không sử dụng thuốc giảm cholesterol thường có mức LDL trên 100 mg/dL. Mức LDL dưới 70 được khuyến cáo với những người có nguy cơ cao bị nhồi máu cơ tim hoặc đột quỵ, còn với nhóm nguy cơ rất cao, ví dụ đã từng bị nhồi máu cơ tim, nên duy trì dưới 55 mg/dL theo hướng dẫn mới của Hiệp hội Tim mạch Mỹ và Đại học Tim mạch Mỹ.

Một phát ngôn viên của Merck, bà Julie Cunningham cho biết, Lipfendra sẽ được bán với giá niêm yết 315 USD cho 30 ngày sử dụng và dự kiến sẽ đến tay người dùng trong vài tuần tới. Hiện nay, trên thị trường đã tồn tại các loại thuốc tiêm ức chế PCSK9, nhưng có giá cao hơn nhiều, từ 500 đến 600 USD một tháng hoặc hơn. Chi phí cao cùng hình thức tiêm gây ngại cho bệnh nhân và các công ty bảo hiểm khiến chỉ 1% trong số 6 triệu bệnh nhân đủ điều kiện sử dụng thuốc tiêm này.