FDA cấp đánh giá ưu tiên cho phối hợp thuốc mới của Pfizer

Vào ngày 23/7/2026, Pfizer thông báo Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) đã chấp thuận cấp quyền đánh giá ưu tiên (priority review) cho đơn đăng ký mở rộng chỉ định ứng dụng của công ty về phối hợp thuốc điều trị ung thư tuyến tiền liệt. Đây là bước tiến quan trọng trong việc cung cấp các phương pháp điều trị hiệu quả hơn cho bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt di căn.

Phối hợp Talzenna và Xtandi cho ung thư tuyến tiền liệt di căn nhạy cảm với cắt tinh hoàn

Pfizer đề xuất mở rộng chỉ định sử dụng phối hợp hai loại thuốc đã được phê duyệt riêng biệt tại Mỹ là Talzenna và Xtandi cho nhóm bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt di căn nhạy cảm với cắt tinh hoàn (metastatic castration-sensitive prostate cancer). Đặc biệt, chỉ định tập trung cho những bệnh nhân có đột biến gen liên quan đến sửa chữa sai hỏng DNA, được gọi là đột biến HRR.

Quảng cáo300 × 250

Trước đây, Talzenna và Xtandi đã được FDA chấp thuận dùng cho nam giới mắc ung thư tuyến tiền liệt đã lan rộng đến các bộ phận khác của cơ thể và không còn đáp ứng với liệu pháp hormon (hormone therapy). Việc kết hợp hai loại thuốc này kỳ vọng sẽ nâng cao hiệu quả điều trị cho nhóm bệnh nhân mới được xác định.

Thời gian chờ quyết định của FDA và ý nghĩa của phối hợp thuốc

FDA đã thiết lập mốc thời gian dự kiến ra quyết định cuối cùng đối với đơn đăng ký mở rộng chỉ định này là trong quý 4 năm 2026. Việc nhận được đánh giá ưu tiên cho thấy FDA nhìn nhận tiềm năng cải thiện điều trị đáng kể mà phối hợp thuốc Talzenna và Xtandi mang lại cho bệnh nhân.

Đây cũng là minh chứng cho sự phát triển liên tục của Pfizer trong lĩnh vực điều trị ung thư tuyến tiền liệt, đồng thời mở ra cơ hội điều trị cá thể hóa dựa trên đặc điểm di truyền của khối u, góp phần nâng cao chất lượng sống và tiên lượng cho bệnh nhân.

Theo The Hindu Sci-Tech

Những điều bổ ích từ bài viết

  • Pfizer nhận đánh giá ưu tiên từ FDA cho phối hợp thuốc điều trị ung thư tuyến tiền liệt.
  • Đơn đăng ký mở rộng chỉ định tập trung nhóm bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt di căn nhạy cảm với cắt tinh hoàn mang đột biến gen HRR.
  • Talzenna và Xtandi đã được FDA phê duyệt cho ung thư tuyến tiền liệt giai đoạn di căn kháng hormon.
  • FDA dự kiến ra quyết định cuối cùng trong quý 4 năm 2026.
  • Phối hợp thuốc mới hứa hẹn nâng cao hiệu quả điều trị và mở rộng giải pháp cho bệnh nhân ung thư.

Đăng ký bản tin QMVN

Nhận tin tổng hợp mỗi sáng - chỉ những bài đáng đọc, không spam.

Bài viết được biên tập với sự hỗ trợ của công cụ trí tuệ nhân tạo (AI), tổng hợp từ các nguồn tin dẫn bên dưới và đã qua kiểm duyệt của toà soạn Quang Minh Việt Nam.