FDA thu hồi thuốc kháng histamin có nguy cơ nhiễm chéo ranitidine
Ngày 18/7/2026, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) thông báo thu hồi các viên thuốc kháng histamin cetirizine hydrochloride 5 mg dạng viên nén, do công ty Unique Pharmaceutical Laboratories sản xuất. Lý do thu hồi là do lo ngại các viên thuốc này bị nhiễm chéo thành phần ranitidine - một loại thuốc trị ợ nóng và đau dạ dày.
Việc phát hiện sự cố xuất phát từ một kỹ thuật viên tại nhà thuốc khi đếm và đóng gói thuốc đã nhận thấy dấu hiệu bất thường trên một số viên thuốc kháng histamin, ví dụ như điểm màu đỏ hay viên thuốc bị đổi màu, khiến nghi ngờ nhiễm chéo. Ngay sau đó, Unique Pharmaceutical Laboratories đã chủ động khởi động việc thu hồi các lô thuốc này trên phạm vi toàn quốc.
Nguy cơ với người dị ứng ranitidine và các biện pháp xử lý
FDA cảnh báo rằng những người có phản ứng quá mẫn cảm với ranitidine khi tiếp xúc có thể gặp các triệu chứng nghiêm trọng như huyết áp thấp, khó thở, khó nuốt, mất ý thức và các phản ứng đe dọa tính mạng khác. Hiện tại FDA chưa ghi nhận trường hợp dị ứng hay sự cố y tế nào liên quan đến thuốc bị thu hồi.
Các sản phẩm bị thu hồi được đóng gói trong chai 100 viên và phân phối bởi Rising Pharma Holdings Inc. trên toàn nước Mỹ. Thuốc thuộc các lô sau và có hạn sử dụng đến tháng 10 năm 2028:
