Cảnh báo của TGA về rối loạn mắt hiếm gặp liên quan thuốc giống Ozempic

Cơ quan Quản lý Thuốc và Sản phẩm Y tế Australia (TGA) mới đây đã phát đi cảnh báo về nhóm thuốc sử dụng cơ chế kích thích thụ thể glucagon-like peptide-1 (GLP-1), thường được dùng điều trị tiểu đường type 2 và béo phì. Các thuốc gồm semaglutide (Ozempic, Wegovy), tirzepatide (Mounjaro), dulaglutide (Trulicity) và liraglutide (Saxenda) có thể tiềm ẩn nguy cơ gây ra một rối loạn mắt hiếm gặp nhưng nghiêm trọng gọi là viêm thần kinh thị giác trước do thiếu máu không liên quan động mạch (NAION).

TGA cho biết NAION gây ra bởi hiện tượng gián đoạn lưu lượng máu đến dây thần kinh thị giác phía sau mắt, thường xuất hiện đột ngột khi thức dậy và không kèm theo đau. Rối loạn này có thể dẫn tới giảm thị lực nghiêm trọng, thậm chí mù lòa vĩnh viễn, và hiện chưa có phương pháp điều trị nào được chứng minh có thể cải thiện thị lực sau khi bệnh khởi phát.

Tổng cộng đã có 36 trường hợp NAION được báo cáo trong hệ thống dữ liệu quốc gia về phản ứng có hại của thuốc tại Australia liên quan nhóm thuốc GLP-1. Trong đó, 23 trường hợp sử dụng semaglutide, 10 trường hợp dùng tirzepatide và 3 trường hợp liên quan liraglutide.

Cảnh báo được TGA phát đi sau khi nghiên cứu được công bố trên tạp chí JAMA Ophthalmology năm 2024 cho thấy nhóm bệnh nhân dùng semaglutide ở Mỹ có nguy cơ mắc NAION cao hơn so với những người sử dụng thuốc điều trị tiểu đường không thuộc nhóm GLP-1. TGA đã thực hiện đánh giá độc lập và tham vấn Ủy ban Tư vấn về Thuốc để ra quyết định cảnh báo này.

Optometry Australia – đại diện cộng đồng các bác sĩ nhãn khoa tại Australia - lưu ý người dân không nên quá lo lắng hay tự ý ngưng thuốc. Họ khuyến nghị bệnh nhân cần theo dõi kỹ các dấu hiệu thay đổi thị lực và thông báo cho bác sĩ chuyên môn khi phát hiện sự bất thường.

Tiến sĩ Flora Hui từ Trung tâm Nghiên cứu Mắt Australia cho biết, khoảng 70% người mắc NAION không thể phục hồi thị lực. Những nhóm có nguy cơ cao gồm người bị tiểu đường, ngưng thở khi ngủ hoặc tăng huyết áp. Ngoài ra, những người có đĩa thị giác quá chật, giúp thần kinh thị giác kết nối với võng mạc, cũng dễ bị ảnh hưởng khi nguồn máu đến khu vực này bị gián đoạn.

Bà nhấn mạnh tầm quan trọng của việc duy trì sức khỏe tim mạch, huyết áp ổn định và kiểm soát cholesterol để giảm các yếu tố nguy cơ. Người dùng thuốc GLP-1 nên thăm khám mắt định kỳ và thông báo rõ việc đang sử dụng thuốc với bác sĩ chuyên khoa.

Giáo sư Garron Dodd từ Đại học Melbourne nêu quan điểm rằng, vẫn còn nhiều nghi vấn về việc liệu các thuốc GLP-1 có thực sự trực tiếp gây ra NAION hay không. Phần lớn bằng chứng hiện nay dựa trên dữ liệu hồi cứu từ các hồ sơ y tế và bảo hiểm, trong đó yếu tố bệnh nền tiểu đường vốn đã là nguy cơ tiềm ẩn của bệnh mắt khiến khó tách biệt nguyên nhân chính xác.

Ông khuyên người bệnh không nên tự ý ngưng thuốc mà không có sự hướng dẫn của bác sĩ, bởi thuốc GLP-1 đem lại nhiều lợi ích về tim mạch, thận và chuyển hóa cho người bị tiểu đường type 2 hoặc béo phì nghiêm trọng. Việc ngưng thuốc đột ngột có thể gây ra rủi ro không mong muốn.

Tháng 6 năm ngoái, Tổ chức Y tế Thế giới cũng đã phát cảnh báo về nguy cơ NAION liên quan đến semaglutide, trong khi Cơ quan Dược phẩm châu Âu (EMA) yêu cầu cập nhật thông tin sản phẩm về tác dụng phụ rất hiếm này. EMA đánh giá rối loạn NAION xảy ra trên dưới 1 trong 10.000 người dùng thuốc nhóm GLP-1.

Bài viết được biên tập với sự hỗ trợ của công cụ trí tuệ nhân tạo (AI), tổng hợp từ các nguồn tin dẫn bên dưới và đã qua kiểm duyệt của toà soạn Quang Minh Việt Nam.