Biotech Trung Quốc đối mặt nguy cơ đình trệ sau cái chết trong thử nghiệm gene-editing

Cái chết của một cô bé 6 tuổi, được biết đến với tên gọi Mei, sau khi nhận liệu pháp gene-editing thử nghiệm tại Trung Quốc, đã làm dấy lên cảnh báo trong cộng đồng khoa học về sự cần thiết nâng cao các biện pháp bảo vệ trong thử nghiệm lâm sàng. Sự kiện này cũng làm nổi bật nguy cơ chính sách thắt chặt quy định khiến các nhà khoa học mất đi khả năng linh hoạt vốn giúp Trung Quốc đẩy nhanh phát triển các liệu pháp tiên tiến.

Wang Haoran, Giám đốc điều hành Neoland Biosciences tại tỉnh Sơn Đông, chia sẻ: "Hy vọng sự cố này không ảnh hưởng lâu dài đến hệ thống nghiên cứu lâm sàng do các nhà nghiên cứu tự khởi xướng ở Trung Quốc, nhưng nguy cơ phản ứng điều chỉnh chính sách là rất thực tế." Ông nhấn mạnh rằng cơ chế thử nghiệm linh hoạt này đã giúp Trung Quốc tạo nên lợi thế cạnh tranh mạnh mẽ trong lĩnh vực công nghệ sinh học, đặc biệt là trong các liệu pháp tế bào và gene.

Thử nghiệm được tiến hành dưới mô hình thử nghiệm do nhà nghiên cứu tự khởi xướng (investigator-initiated trial - IIT), trong đó chỉ cần sự chấp thuận từ bệnh viện nghiên cứu thay vì các cơ quan quản lý quốc gia. Mô hình này giúp giảm bớt gánh nặng thủ tục hành chính, tạo điều kiện thuận lợi cho việc thử nghiệm các liệu pháp mới trên người. Theo báo cáo từ Retraction Watch và tạp chí Science, thử nghiệm này được dẫn dắt bởi giáo sư Qiu Zilong, nhà nghiên cứu neuroscience tại Trung tâm não của Đại học Giao thông Thượng Hải.