Hội đồng tư vấn FDA xem xét nới lỏng quy định với một số peptide chưa được phê duyệt

Tổ chức Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đang tổ chức một phiên họp kéo dài hai ngày để xem xét liệu các nhà thuốc bào chế có thể được phép tiếp nhận đơn thuốc cho một số peptide chưa được FDA phê duyệt hay không. Phiên họp diễn ra trong bối cảnh sự quan tâm mạnh mẽ đến các liệu pháp peptide chưa được phép sử dụng rộng rãi. Các peptide là chuỗi các axit amin ngắn, thành phần cơ bản của protein. Cơ thể người tự nhiên sản xuất một số peptide, trong khi hơn 80 loại peptide đã được FDA phê chuẩn để sử dụng, có mặt trong insulin, các sản phẩm chăm sóc da và thuốc GLP-1.

Trong cuộc họp, hội đồng sẽ đánh giá bảy loại peptide và quyết định có nên đưa chúng vào danh sách các chất có thể được bào chế an toàn bởi các nhà thuốc chuyên phối chế. Loại hình thuốc phối chế này là thuốc được pha trộn tại các nhà thuốc nhằm bù đắp khi thuốc chuẩn không có sẵn trên thị trường. Tuy nhiên, bệnh nhân cần có đơn thuốc từ bác sĩ và sử dụng cho các tình trạng y tế cụ thể. Việc thêm peptide vào danh sách này không đồng nghĩa với việc FDA chính thức phê duyệt chúng.