Eli Lilly dự kiến nộp hồ sơ phê duyệt thuốc điều trị béo phì thế hệ mới vào năm 2027

Tập đoàn dược phẩm Eli Lilly (Mỹ) ngày 21/11/2025 cho biết họ sẽ nộp hồ sơ xin phê duyệt thuốc điều trị béo phì thế hệ mới retatrutide trong quý đầu tiên của năm 2027. Thông tin này được công bố sau khi retatrutide đạt được kết quả tích cực trong hai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn ba quan trọng. Trước đó, công ty dự kiến sẽ đăng ký thuốc ngay trong năm 2025, tuy nhiên họ cần thêm thời gian để hoàn thiện và xác minh dữ liệu về sản xuất và kiểm soát chất lượng theo yêu cầu của cơ quan quản lý.

Retatrutide được phát triển dưới dạng tiêm hàng tuần và hoạt động qua cơ chế khác biệt so với các thuốc béo phì hiện có trên thị trường. Hai cuộc thử nghiệm giai đoạn ba trên người lớn bị béo phì kèm theo các bệnh nền nghiêm trọng như tiểu đường type 2 và bệnh tim mạch đã cho kết quả ấn tượng. Trong thử nghiệm đầu tiên, người lớn bị béo phì và tiểu đường dùng retatrutide đã giảm trung bình 20,8% trọng lượng cơ thể, tương đương gần 50 pound (khoảng 22,7 kg) sau 80 tuần điều trị.

Ở thử nghiệm thứ hai, với nhóm người mắc béo phì nghiêm trọng kèm bệnh tim mạch, với hoặc không có tiểu đường, kết quả giảm cân trung bình đạt 22,6%, tương đương 55,8 pound (khoảng 25,3 kg) sau 80 tuần. Ngoài ra, thuốc còn giúp cải thiện đáng kể các yếu tố nguy cơ tim mạch ở bệnh nhân. Eli Lilly đánh giá dữ liệu thu được đủ vững chắc để hỗ trợ hồ sơ xin cấp phép cho retatrutide không chỉ trong điều trị béo phì mà còn bao gồm các chỉ định khác như đau khớp gối và chứng ngưng thở khi ngủ tắc nghẽn.

Tác dụng phụ chính của retatrutide được ghi nhận đều là các triệu chứng liên quan đến đường tiêu hóa như tiêu chảy, buồn nôn và táo bón, tương tự nhóm thuốc GLP-1 đang phổ biến. Đây là những phản ứng thường gặp trong các nghiên cứu trước đó với retatrutide.

Loại thuốc này được xem là nền tảng quan trọng tiếp theo trong danh mục trị liệu béo phì của Eli Lilly sau thành công của Zepbound (có thành phần hoạt chất tirzepatide) và viên uống Foundayo mới ra mắt. Các nhà phân tích từ TD Cowen ước tính doanh thu của retatrutide có thể đạt 3,8 tỷ USD vào năm 2030. Đây cũng là yếu tố then chốt giúp Eli Lilly duy trì thị phần vượt trội trước đối thủ Novo Nordisk trong thị trường thuốc giảm cân và điều trị tiểu đường dự kiến trị giá đến 100 tỷ USD vào thập niên 2030.

Khác với các thuốc hiện tại chỉ nhắm tới một hoặc hai loại hormone, retatrutide được thiết kế để tác động lên ba hormone gồm GLP-1, GIP và glucagon. Sự phối hợp này được cho là có hiệu quả mạnh mẽ hơn trong việc điều chỉnh cảm giác thèm ăn và sự hài lòng khi ăn uống, giúp người sử dụng giảm cân hiệu quả hơn so với các thuốc hiện hành.

Trong khi đó, tirzepatide trong Zepbound chỉ mô phỏng hoạt động của GLP-1 và GIP; semaglutide của Novo Nordisk trong Wegovy chỉ tác động lên GLP-1.

Theo đánh giá của Eli Lilly, sự khác biệt về cơ chế này giúp retatrutide trở thành ứng viên sáng giá cho các liệu pháp điều trị béo phì và các biến chứng liên quan với tiểu đường và tim mạch.

Bài viết được biên tập với sự hỗ trợ của công cụ trí tuệ nhân tạo (AI), tổng hợp từ các nguồn tin dẫn bên dưới và đã qua kiểm duyệt của toà soạn Quang Minh Việt Nam.