Cơ quan quản lý Australia cảnh báo về rối loạn mắt nghiêm trọng liên quan thuốc GLP-1 như Ozempic

Cơ quan quản lý dược phẩm Australia (Therapeutic Goods Administration - TGA) đã đưa ra cảnh báo về khả năng các thuốc điều trị tiểu đường type 2 và béo phì thuộc nhóm GLP-1 receptor agonists như Ozempic, Mounjaro và Wegovy gây ra một rối loạn mắt hiếm gặp nhưng nghiêm trọng có thể dẫn đến mù lòa. Cảnh báo này được đưa ra sau khi TGA ghi nhận 36 trường hợp mắc bệnh lý thần kinh thị giác thiếu máu não phía trước không do viêm động mạch (non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy - NAION) liên quan đến nhóm thuốc này.

NAION là tình trạng tổn thương dây thần kinh thị giác do thiếu máu, có thể gây ra tổn thương thị lực vĩnh viễn mà theo TGA đến nay không có phương pháp điều trị nào chứng minh hiệu quả cải thiện thị lực sau khi bệnh đã phát triển. Do đó, tài liệu hướng dẫn sử dụng các thuốc GLP-1 tại Australia đã được cập nhật bổ sung cảnh báo này. Bệnh nhân đang dùng các thuốc này được khuyến cáo cần nhanh chóng đến cơ sở y tế nếu có các dấu hiệu bất thường về thị lực, đặc biệt là mất thị lực đột ngột hoặc giảm thị lực một phần.

Mặc dù có nguy cơ ghi nhận, TGA không khuyến cáo người bệnh tự ý ngừng dùng thuốc mà cần tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi có quyết định. Đồng thời, hiện chưa có hạn chế mới nào được áp dụng đối với việc kê đơn các thuốc kể trên.

Giáo sư Helen Danesh-Meyer, đại diện từ Royal Australian and New Zealand College of Ophthalmologists cho rằng NAION là một bệnh lý rất hiếm gặp và cần được nhìn nhận một cách thận trọng để tránh gây hoang mang không cần thiết cho người dùng. Bà nhấn mạnh mù lòa là nỗi lo lớn nhưng các bệnh lý mà thuốc GLP-1 nhắm đến như tiểu đường, béo phì có liên quan trực tiếp đến nguy cơ đột quỵ, nhồi máu cơ tim và bệnh thận, vốn phổ biến và nguy hiểm hơn nhiều. Nếu thuốc giúp kiểm soát và phòng ngừa các biến chứng nặng đó, việc tiếp tục điều trị vẫn là lựa chọn ưu tiên với bệnh nhân.

TGA lần đầu ghi nhận mối liên quan giữa GLP-1 RA và NAION trong năm 2024, sau khi có một nghiên cứu đăng trên tạp chí y khoa có tính phản biện. Kể từ đó, cơ quan đã theo dõi sát sao các bằng chứng bổ sung về nguy cơ này.

Qua đánh giá độc lập, TGA nhận thấy các bằng chứng hiện tại chưa hoàn toàn nhất quán và đã tham vấn ủy ban tư vấn quốc gia về dược phẩm để xác định cần có thêm các bước giảm thiểu rủi ro hay không. Ủy ban kết luận nên tăng cường việc cập nhật cảnh báo an toàn cho người tiêu dùng và cán bộ y tế.

Dữ liệu từ cơ sở dữ liệu quốc gia về các phản ứng có hại nghi ngờ liên quan thuốc ghi nhận 36 ca NAION liên quan GLP-1 RA tại Australia, trong đó Ozempic và Wegovy chiếm 23 ca, Mounjaro là 10 ca và Saxenda 3 ca. Thuốc dulaglutide (trong sản phẩm Trulicity) chưa có ca nào được ghi nhận. Một trường hợp dùng semaglutide có tiền sử dùng dulaglutide trước đó.

Giáo sư Danesh-Meyer khẳng định những thuốc thuộc nhóm GLP-1 RA đã tạo ra bước tiến cách mạng trong quản lý bệnh tiểu đường và béo phì. Bà đề nghị các bác sĩ cân nhắc tiếp tục sử dụng thuốc cho hầu hết bệnh nhân, chỉ cân nhắc ngưng thuốc nếu bệnh nhân có các bệnh lý mắt nền yếu tố nguy cơ cao.

Việc cảnh báo của TGA nhấn mạnh tầm quan trọng của việc theo dõi kỹ các dấu hiệu suy giảm thị lực khi sử dụng thuốc GLP-1, đồng thời không làm gián đoạn các lợi ích phòng ngừa biến chứng nghiêm trọng của các bệnh mạn tính này.

Bài viết được biên tập với sự hỗ trợ của công cụ trí tuệ nhân tạo (AI), tổng hợp từ các nguồn tin dẫn bên dưới và đã qua kiểm duyệt của toà soạn Quang Minh Việt Nam.