Quyết định cấp phép vaccine Qdenga tại Ấn Độ

Tập đoàn dược Nhật Bản Takeda đã công bố vào ngày 20/7 rằng vaccine phòng sốt xuất huyết mang tên Qdenga của họ đã được cơ quan quản lý dược phẩm Ấn Độ chính thức phê duyệt, trở thành vaccine đầu tiên trong nước được cấp phép để ngừa căn bệnh do virus sốt xuất huyết gây ra. Đây là một bước tiến quan trọng trong công cuộc phòng chống bệnh truyền nhiễm do muỗi đốt đang ngày càng lan rộng.

Tình hình sốt xuất huyết trên toàn cầu và tại Ấn Độ

Sốt xuất huyết là bệnh truyền nhiễm qua muỗi và được xem là một trong những dịch bệnh lan truyền nhanh nhất thế giới hiện nay. Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) báo cáo ghi nhận 14,4 triệu ca mắc cùng 11.201 trường hợp tử vong do sốt xuất huyết tính đến năm 2024 trên toàn cầu. Riêng Ấn Độ, số ca bệnh là 232.425 với 233 ca tử vong.

Kế hoạch phân phối và sản xuất vaccine Qdenga

Takeda cho biết họ dự kiến sẽ đưa vaccine Qdenga ra thị trường Ấn Độ trong nửa đầu năm 2027 sau khi hoàn tất các thủ tục cấp phép thương mại, ban đầu sẽ được cung cấp qua các cơ sở y tế tư nhân. Công ty cũng đang phối hợp với hãng sản xuất vaccine Ấn Độ Biological E nhằm mở rộng quy mô sản xuất, với mục tiêu đạt công suất 100 triệu liều mỗi năm trên toàn cầu vào năm 2030, trong đó liên kết này hướng tới sản xuất lên đến 50 triệu liều mỗi năm.

Hiệu quả và chỉ định sử dụng vaccine Qdenga

Qdenga được thiết kế để bảo vệ người tiêm khỏi cả bốn chủng virus sốt xuất huyết và được khuyến cáo dành cho trẻ em và người lớn từ 4 đến 60 tuổi. Kết quả thử nghiệm giai đoạn cuối tại nhiều nước cho thấy vaccine có hiệu quả 80,2% trong việc ngăn ngừa các ca bệnh xác nhận sốt xuất huyết một năm sau mũi tiêm thứ hai. Đồng thời, hiệu quả trong việc giảm nhập viện do sốt xuất huyết đạt 90,4% sau 18 tháng.

Đặc biệt, vaccine được tiêm 2 liều mỗi liều 0,5 ml, cách nhau ba tháng và không yêu cầu kiểm tra nhiễm virus sốt xuất huyết trước đó, giúp loại bỏ rào cản xét nghiệm trước tiêm chủng. Điều này khác với vaccine Dengvaxia của Sanofi chưa được Ấn Độ phê duyệt và chỉ dành cho người từng mắc bệnh nhằm tránh nguy cơ nặng hơn nếu lần đầu nhiễm bệnh.

Thách thức và tiến trình phát triển vaccine sốt xuất huyết tại Ấn Độ

Quá trình phát triển các vaccine sốt xuất huyết thường kéo dài do yêu cầu khắt khe về độ an toàn, nhất là sau những lo ngại từ các vaccine trước đây. Chuyên gia Divya K.S. từ Apollo Hospitals nhận định Qdenga giúp giảm mức độ nghiêm trọng và tỷ lệ nhập viện song khó có thể ngăn ngừa hoàn toàn các đợt bùng phát nếu vẫn còn muỗi truyền virus lưu hành trong cộng đồng.

Công ty Takeda cũng đang tăng cường hợp tác với hãng Ấn Độ Biological E để mở rộng sản xuất. Đồng thời, công ty dược Ấn Độ Indian Immunologicals Ltd đang chuẩn bị bước vào thử nghiệm lâm sàng giai đoạn giữa cho vaccine sốt xuất huyết của riêng họ, với các biện pháp nhằm đảm bảo an toàn và tuyển chọn đúng đối tượng tham gia, theo giám đốc K. Anand Kumar.

Những điều bổ ích từ bài viết

  • Qdenga là vaccine sốt xuất huyết đầu tiên được phép lưu hành tại Ấn Độ.
  • Vaccine này bảo vệ hiệu quả 80,2% với các ca sốt xuất huyết xác nhận một năm sau mũi tiêm thứ hai.
  • Qdenga không yêu cầu xét nghiệm nhiễm virus trước đó, khác với vaccine Dengvaxia.
  • Takeda hợp tác với Biological E nhằm tăng công suất sản xuất lên đến 50 triệu liều mỗi năm tại Ấn Độ.
  • Sốt xuất huyết tại Ấn Độ tăng mạnh trong 20 năm qua, đặt ra thách thức lớn trong phòng chống dịch.

Đăng ký bản tin QMVN

Nhận tin tổng hợp mỗi sáng - chỉ những bài đáng đọc, không spam.

Bài viết được biên tập với sự hỗ trợ của công cụ trí tuệ nhân tạo (AI), tổng hợp từ các nguồn tin dẫn bên dưới và đã qua kiểm duyệt của toà soạn Quang Minh Việt Nam.