Ấn Độ phê duyệt vaccine sống giảm độc lực phòng sốt xuất huyết cho người từ 4 đến 60 tuổi

Cơ quan Kiểm soát Thuốc và Sản phẩm Y tế Trung ương Ấn Độ (CDSCO) vừa cấp phép cho việc lưu hành vaccine Dengue Tetravalent (Live, Attenuated) – Qdenga, vaccine đầu tiên dành cho sốt xuất huyết tại nước này. Vaccine do Takeda GmbH (Đức) sản xuất và sẽ được Takeda Biopharmaceuticals Ấn Độ nhập khẩu và phân phối. Vaccine được chỉ định sử dụng cho người từ 4 đến 60 tuổi nhằm phòng ngừa bệnh sốt xuất huyết.

Theo tuyên bố của Bộ Y tế Liên bang Ấn Độ ngày 21/7/2026, việc phê duyệt đã dựa trên quá trình đánh giá khoa học toàn diện về chất lượng, tính an toàn và hiệu quả của vaccine. Các quy định được áp dụng theo Luật Thuốc và Mỹ phẩm năm 1940 và các Quy định Thuốc năm 1945 của Ấn Độ.

Qdenga là vaccine sống, giảm độc lực, kháng bốn huyết thanh của virus sốt xuất huyết, được phát triển bằng công nghệ DNA tái tổ hợp. Vaccine sản xuất trên dòng tế bào Vero với gen mã hóa các protein bề mặt đặc trưng cho từng huyết thanh chủng được tích hợp trên nền virus sốt xuất huyết type 2. Sản phẩm chứa các sinh vật biến đổi gen (GMO), dưới dạng bột đông khô cần pha lại trước khi tiêm dưới da.

Liều lượng khuyến cáo là hai mũi, mỗi mũi 0,5 ml, tiêm cách nhau 3 tháng (mũi đầu và mũi thứ hai tại tháng thứ ba).