Mở rộng chỉ định thuốc cho bệnh nhi lupus và xơ cứng teo cơ đa ổ
Cơ quan Quản lý Dược phẩm và Sản phẩm Y tế Brasil (Anvisa) vừa công bố trong Công báo Chính thức Liên bang việc phê duyệt mở rộng các chỉ định điều trị bằng thuốc Benlysta (belimumab) và Ocrevus (ocrelizumab) cho bệnh nhân nhi mắc hai bệnh tự miễn lupus ban đỏ hệ thống (SLE) và xơ cứng teo cơ đa ổ (MS).
Với lupus ban đỏ hệ thống hoạt động, Anvisa cho phép sử dụng Benlysta như liệu pháp bổ trợ cho trẻ em từ 5 tuổi trở lên có mức độ hoạt động bệnh cao và đang được điều trị theo phác đồ thông thường. Việc sử dụng thuốc dạng bút tiêm tự động cũng được cho phép, giúp bệnh nhân và gia đình giảm tải việc phải di chuyển đến các cơ sở y tế, đồng thời đem lại sự tiện lợi hơn cho quá trình điều trị.
Điều trị xơ cứng teo cơ đa ổ cho thanh thiếu niên
Đối với thuốc Ocrevus, Anvisa mở rộng chỉ định cho thanh thiếu niên trên 12 tuổi, cân nặng tối thiểu 40kg, mắc xơ cứng teo cơ đa ổ dạng tái phát - một bệnh viêm mãn tính với các đợt bùng phát triệu chứng thần kinh, xen kẽ với giai đoạn phục hồi một phần hoặc toàn phần.
Thuốc Ocrevus là một loại kháng thể đơn dòng tái tổ hợp có công dụng làm giảm quá trình viêm liên quan đến bệnh.
