Ủy ban Mỹ đề xuất giảm hạn chế peptide dù lo ngại về an toàn

Vào ngày 23/7, một ủy ban chuyên trách tại Mỹ đã tiến hành cuộc họp kéo dài hai ngày để xem xét việc bổ sung bảy peptide vào danh sách các chất được phép dùng trong pha chế thuốc tùy chỉnh tại các nhà thuốc chuyên biệt. Kết thúc ngày họp đầu tiên, ủy ban đã đồng ý cho phép sản xuất bốn loại peptide gồm BPC-157, KPV, TB-500 và MOT-c, trong khi ba peptide còn lại sẽ được thảo luận vào ngày hôm sau.

Mặc dù các khuyến nghị của ủy ban không phải là quyết định ràng buộc pháp lý, nhưng lịch sử cho thấy Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) thường rất xem trọng ý kiến của ủy ban. Đồng thời, quyết định này đi ngược lại đề xuất từ các nhà khoa học đang công tác trong FDA, những người khuyến nghị duy trì các biện pháp hạn chế vì còn thiếu dữ liệu về hiệu quả và an toàn của các peptide.

Peptide là chuỗi ngắn của axit amin, thành phần cấu tạo nên protein, vừa tồn tại tự nhiên trong cơ thể vừa được tổng hợp phục vụ lĩnh vực sức khỏe. Thời gian gần đây, peptide trở nên phổ biến trong ngành wellness với những lời quảng cáo về lợi ích cải thiện làn da, tăng cơ, tăng cường trí não và hỗ trợ lành vết thương.

Tuy nhiên, các bằng chứng lâm sàng chứng minh những lợi ích này còn rất hạn chế hoặc chưa tồn tại. Cộng đồng y tế đồng loạt lên tiếng cảnh báo rủi ro khi sử dụng peptide không kiểm soát, đặc biệt với sản phẩm chưa được FDA công nhận.

Elizabeth Rebello, dược sĩ và bác sĩ gây mê, thành viên ủy ban, đã bỏ phiếu phản đối peptide BPC-157 do thiếu dữ liệu về hiệu quả và lo ngại về mặt an toàn. Brian Lee, thành viên ủy ban khác, cũng bày tỏ không đồng tình với việc dỡ bỏ hạn chế, cho rằng quyết định này có thể gây hại cho sức khỏe người sử dụng.

Phản ứng từ một số nhà khoa học và tổ chức bảo vệ người tiêu dùng chỉ ra rằng việc tổ chức thành phần ủy ban có thể chịu ảnh hưởng từ những mối liên hệ với ngành peptide, nhất là khi Bộ trưởng Y tế thời Tổng thống Donald Trump, Robert F. Kennedy Jr., cá nhân có quan tâm và sử dụng peptide, đứng sau thành phần ủy ban.

Trong bối cảnh chính quyền trước của Tổng thống Joe Biden đã từng hạn chế sử dụng một số peptide vì thiếu dữ liệu lâm sàng đủ mạnh, việc ủng hộ mở rộng tiếp cận peptide gây ra tranh cãi về mức độ an toàn và bảo vệ người tiêu dùng.

Peptide hiện rất phổ biến trên mạng, có thể mua từ các nhà cung cấp hóa chất nhằm mục đích nghiên cứu, đồng thời được tuyên truyền rộng rãi trên mạng xã hội bởi những người nổi tiếng và giới influencer trong lĩnh vực wellness.

Anant Vinjamoori, giám đốc y tế của công ty dịch vụ y tế trực tuyến Hims, khẳng định dù bằng chứng hỗ trợ peptide BPC-157 chưa đủ mạnh, công ty của ông sẽ được lợi về thương mại nếu có thể cung cấp peptide này một cách hợp pháp. Ông cũng kêu gọi ủy ban xét duyệt không xem nhẹ các bằng chứng dù còn “mỏng”.

Việc peptide được thêm vào danh sách các nguyên liệu được phép pha chế không đồng nghĩa với việc những peptide này được FDA chính thức chấp thuận. Danh sách này đơn thuần quy định các hóa chất và nguyên liệu mà các nhà thuốc chuyên biệt có thể sử dụng để pha chế thuốc tùy chỉnh dựa theo đơn cá nhân.

Động thái nới lỏng quy định với các peptide đang thu hút sự quan tâm lớn vì nó mang lại khả năng tiếp cận rộng hơn với các sản phẩm được quảng cáo có thể cải thiện sức khỏe, đồng thời đặt ra câu hỏi về sự đảm bảo an toàn và hiệu quả cho người tiêu dùng Mỹ.

Bài viết được biên tập với sự hỗ trợ của công cụ trí tuệ nhân tạo (AI), tổng hợp từ các nguồn tin dẫn bên dưới và đã qua kiểm duyệt của toà soạn Quang Minh Việt Nam.