Brasil phê duyệt thuốc mới điều trị lympho ác tính tiến triển nhanh

Cơ quan Quản lý Y tế Brasil (Anvisa) vừa chính thức phê duyệt Columvi (glofitamab), một loại thuốc mới được phát triển bởi Roche, dành cho người lớn mắc lympho tế bào B lớn lan tỏa (DLBCL) không Hodgkin có biểu hiện tái phát hoặc kháng thuốc. Quyết định này được công bố trên Công báo Liên bang Brasil, đánh dấu một bước tiến lớn trong việc điều trị một trong những loại ung thư huyết học ác tính phổ biến nhất tại nước này.

Thuốc Columvi được chỉ định kết hợp với gemcitabine và oxaliplatin cho những bệnh nhân có tình trạng sức khỏe không phù hợp để thực hiện cấy ghép tế bào gốc tự thân, phương pháp vốn dùng chính tế bào của người bệnh nhằm chống lại ung thư. Đây là nhóm bệnh nhân mà các lựa chọn điều trị thường rất hạn chế.

Anvisa nhận định việc cấp phép Columvi là một đổi mới quan trọng trong lĩnh vực ung thư huyết học khi giới thiệu loại kháng thể biespecífico đầu tiên có khả năng tái định hướng hệ miễn dịch nhằm phát hiện và tiêu diệt các tế bào ung thư. Loại thuốc này mang lại hy vọng mới cho những bệnh nhân có bệnh diễn tiến nhanh và khó kiểm soát bằng các phương pháp điều trị thông thường.

Đại diện cơ quan y tế nhấn mạnh sự phê duyệt này mở rộng đáng kể các lựa chọn điều trị cho bệnh nhân lympho tế bào B lớn lan tỏa có tiến triển nhanh, đặc biệt trong trường hợp không đáp ứng hoặc tái phát sau các liệu trình trị liệu ban đầu.

Lympho tế bào B lớn lan tỏa là một phân nhóm của lympho không Hodgkin, đặc trưng bởi tốc độ phát triển nhanh và tính ác tính cao, đòi hỏi phải được điều trị kịp thời và hiệu quả. Theo dữ liệu từ Agência Brasil, mỗi năm Brasil ghi nhận khoảng 4.000 ca mới mắc căn bệnh này, khiến nó trở thành một mối lo ngại sức khỏe cộng đồng đáng kể.

Columvi được truyền qua đường tĩnh mạch và theo hướng dẫn của Anvisa, quá trình điều trị không yêu cầu bệnh nhân phải nhập viện, tạo thuận lợi cho việc tiếp cận và sử dụng thuốc. Liệu trình chuẩn bao gồm 12 chu kỳ, kéo dài tổng cộng khoảng tám tháng, phù hợp với nhu cầu điều trị dài hạn của nhóm bệnh nhân này.

Việc phê duyệt Columvi nằm trong chiến lược của Anvisa nhằm đưa vào thị trường các công nghệ y tế tiên tiến, phục vụ cho việc điều trị các bệnh lý phức tạp ở Brasil. Cơ quan này mong muốn mở rộng khả năng tiếp cận các liệu pháp hiện đại cho bệnh nhân trong nước, đặc biệt là các phương pháp đã được sử dụng thành công ở các thị trường y tế quốc tế.

Sự kiện này là bước đột phá quan trọng trong điều trị lympho tế bào B lớn lan tỏa và hứa hẹn sẽ nâng cao hiệu quả kiểm soát căn bệnh ung thư huyết học ác tính ở Brasil trong thời gian tới.