NAFDAC đưa Onifam Laboratories vào danh sách đen do vi phạm quy định dược phẩm

Ngày gần đây, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Quốc gia Nigeria (NAFDAC) đã ra thông báo đưa Onifam Laboratories Limited, Giám đốc Điều hành và toàn bộ các giám đốc cùng mọi cá nhân, tổ chức liên quan của công ty này vào danh sách đen với hiệu lực ngay lập tức. Quyết định này được công bố trong một thông cáo báo chí do Giám đốc điều hành NAFDAC, Giáo sư Mojisola Adeyeye, ký vào thứ Hai vừa qua.

Quyết định trên xuất phát từ cuộc điều tra sâu rộng của NAFDAC, cho thấy công ty này vi phạm nhiều quy định trong lĩnh vực dược phẩm do cơ quan này quản lý.

Theo thông tin từ NAFDAC, công ty Onifam Laboratories đã thực hiện các hành vi sai phạm như thông tin sai sự thật trong hồ sơ đăng ký, sử dụng giấy phép và chứng nhận của NAFDAC không đúng mục đích, đăng ký và chuyển giao sản phẩm dược phẩm không hợp lệ, cũng như các hoạt động nhằm né tránh các quy trình quản lý đã được thiết lập.

Những vi phạm này không chỉ làm giảm khả năng truy xuất nguồn gốc sản phẩm, suy yếu trách nhiệm quản lý mà còn tiềm ẩn nguy cơ lớn đối với sức khỏe cộng đồng. Hành động này đã vi phạm các quy định pháp luật Nigeria gồm Đạo luật NAFDAC, Đạo luật Đăng ký Thực phẩm, Thuốc và Sản phẩm Liên quan, Quy định Đăng ký Sản phẩm Thuốc năm 2021 cùng các hướng dẫn quản lý có liên quan.