Ấn Độ phê duyệt vắc xin sốt xuất huyết đầu tiên QDENGA của Takeda

Mới đây, cơ quan kiểm soát dược phẩm của Ấn Độ (Drug Controller General of India - DCGI) đã phê duyệt cho phép lưu hành vắc xin QDENGA, sản phẩm đầu tiên được phát triển dành cho sốt xuất huyết tại nước này. QDENGA do hãng Takeda Biopharmaceuticals India nghiên cứu và sản xuất, đánh dấu bước ngoặt trong đối phó với sốt xuất huyết - căn bệnh do muỗi truyền ảnh hưởng đến hàng triệu người dân Ấn Độ mỗi năm.

Vắc xin được cấp phép sử dụng cho đối tượng từ 4 đến 60 tuổi, có thể tiêm cho cả những người chưa từng hoặc đã từng bị nhiễm sốt xuất huyết trước đây. Một trong những ưu điểm nổi bật của QDENGA là không yêu cầu xét nghiệm sàng lọc trước tiêm chủng nhằm xác định tình trạng nhiễm bệnh, giúp người dân đủ điều kiện có thể tiếp nhận vắc xin trực tiếp mà không cần kiểm tra tiền sử.

Theo đại diện Takeda, kể từ khi ra mắt vào năm 2022, QDENGA đã được chấp thuận tại 43 quốc gia và đã phân phối hơn 32 triệu liều trên toàn cầu. Dữ liệu dài hạn thu thập trong vòng bảy năm cho thấy vắc xin duy trì khả năng phòng chống cả bốn loại virus sốt xuất huyết cũng như giảm nguy cơ nhập viện do bệnh.

Quyết định phê duyệt của Ấn Độ dựa trên kết quả từ chương trình phát triển lâm sàng toàn cầu của Takeda, bao gồm 19 thử nghiệm lâm sàng các giai đoạn I, II và III với hơn 28.000 người tham gia từ các quốc gia có sốt xuất huyết phổ biến cũng như những vùng không phổ biến căn bệnh này. Riêng ở Ấn Độ, thử nghiệm giai đoạn III DEN-302 đã đánh giá an toàn và hiệu quả tạo miễn dịch của QDENGA trên nhóm đối tượng từ 4 đến 60 tuổi.