FDA chuẩn bị xem xét phân loại lại peptide, thị trường dược phẩm Mỹ sôi động trở lại

Ngày 23 và 24/7, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) sẽ tiến hành cuộc họp bàn về việc tái phân loại một nhóm peptide, cho phép các nhà thuốc được phép phối chế các hỗn hợp peptide theo đơn thuốc. Đây là sự thay đổi quan trọng nhằm đảo ngược quyết định của chính quyền Biden năm 2023, khi đó tổ chức này đã cấm một số peptide không được phối chế tại nhà thuốc. Việc tái phân loại này xuất hiện trong bối cảnh sự quan tâm đến peptide ngày càng gia tăng, từ các nhóm thể hình đến những người theo dõi xu hướng sức khỏe và các nền tảng trực tuyến.

Mặc dù các nhà khoa học chuyên nghiệp trong FDA từng khuyến nghị không nên tái phân loại peptide, nhiều người trong ngành tin rằng quyết định cuối cùng có thể đi theo hướng ủng hộ do thành phần ủy ban đánh giá gồm nhiều người ủng hộ peptide. Các doanh nghiệp trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe trực tuyến (telehealth) đã chuẩn bị sẵn sàng để tận dụng cơ hội này.

Myra Ahmad, CEO của nền tảng telehealth Mochi Health, cho biết công ty đã liên hệ với các nhà thuốc hoàn tất các kiểm tra an toàn và đang xây dựng bảng giá để chuẩn bị cung cấp peptide cho bệnh nhân khi quy định mới được thông qua. Mochi Health trước đây tập trung vào thuốc liên quan GLP-1, một nhóm thuốc đã giúp mở rộng thói quen tiêm thuốc tại nhà và đem lại doanh thu lớn cho các nhà thuốc và phòng khám trực tuyến.