Canada thúc đẩy cải cách quy trình phê duyệt thuốc và đầu tư hạ tầng dữ liệu y tế

Nhóm công tác ngành dược Canada, vốn gồm hơn hai chục lãnh đạo các công ty dược phẩm bản quyền ở nước này, đã trình bày báo cáo cuối cùng với 39 đề xuất nhằm giúp chính phủ liên bang tăng cường hỗ trợ ngành và cải thiện việc tiếp cận thuốc trong bối cảnh thương lượng thương mại Mỹ-Mexico-Canada và các áp lực địa chính trị khác.

Đáng chú ý, nhóm khuyến nghị Health Canada nên dựa nhiều hơn vào kết quả đánh giá của các cơ quan quản lý thuốc nước ngoài uy tín như Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA), Cơ quan Dược phẩm châu Âu (EMA) và Cơ quan Quản lý Hàng hóa Trị liệu Úc (TGA) để rút ngắn thời gian phê duyệt thuốc mới.

Báo cáo cũng đề nghị chính phủ Canada đẩy mạnh phát triển hạ tầng dữ liệu y tế có khả năng kết nối xuyên tỉnh bang và hỗ trợ ứng dụng trí tuệ nhân tạo (AI) trong chăm sóc sức khỏe. Cụ thể, nhóm đề xuất mở rộng dự án Vital ở Ontario, tập trung tại Bệnh viện St. Michael, nhằm xây dựng hệ thống dữ liệu thông minh cho toàn quốc, với sự tham gia của Viện Thông tin Y tế Canada.

Tháng 6 vừa qua, chính phủ đã công bố đầu tư lên đến 100 triệu USD cho sáng kiến Vital, tạo đà thuận lợi cho các đề xuất này nhằm nâng cao khả năng phân tích và chia sẻ dữ liệu y tế hiệu quả trong thời gian thực.

Bên cạnh những cải cách quy trình phê duyệt thuốc và hạ tầng dữ liệu, nhóm chuyên gia đề xuất cơ chế hỗ trợ tài chính như thiết lập quỹ vốn mở rộng quy mô cuối giai đoạn phát triển sinh học, thu hút đầu tư từ các quỹ hưu trí và công ty bảo hiểm vào lĩnh vực này, cũng như xây dựng chỉ số chứng khoán riêng cho các công ty công nghệ sinh học niêm yết công khai.

Báo cáo nhấn mạnh với bối cảnh địa chính trị hiện tại, Canada có cơ hội trở thành quốc gia dẫn đầu toàn cầu trong ngành khoa học đời sống sáng tạo nếu thực hiện hiệu quả các khuyến nghị. Bộ trưởng Y tế Marjorie Michel và Bộ trưởng công nghiệp Mélanie Joly xác nhận sẽ cân nhắc kỹ lưỡng từng đề xuất.

Bettina Hamelin, CEO của Innovative Medicines Canada, nhấn mạnh cần biến những đề xuất thành hành động nhanh chóng để thúc đẩy cải cách cấu trúc, mở cửa thị trường cho cả doanh nghiệp trong nước và quốc tế, đồng thời tăng cường đầu tư liên bang vào thuốc sáng tạo.

Còn Michael Law, nhà nghiên cứu chính sách dược tại Đại học Calgary, cho rằng việc đơn giản hóa quy trình phê duyệt là cần thiết do Canada hiện có cách thức phê duyệt thuốc phức tạp hơn nhiều quốc gia khác. Tuy nhiên, ông cũng lưu ý nhiều sáng kiến đề xuất đã đang được thực hiện trong hệ thống y tế và quản lý ở cấp liên bang và tỉnh bang.

Nhóm công tác đề xuất chính phủ liên bang nên hoàn thành việc xem xét các đề xuất liên quan đến cơ quan nhà nước trong vòng ba tháng tới, còn các chính sách về công nghiệp và đầu tư thì có thể triển khai trong vòng chín tháng.

Việc áp dụng rộng rãi khung phê duyệt dựa trên đánh giá của các cơ quan quản lý quốc tế được kỳ vọng sẽ được bắt đầu từ cuối năm nay, mở rộng phạm vi từ các thuốc thú y và thuốc dành cho trẻ em sang các loại thuốc điều trị ung thư và vaccine.

Những đề xuất này nhằm mục tiêu cải thiện năng lực cạnh tranh và tiếp cận thuốc kịp thời của Canada trên thị trường toàn cầu đầy biến động hiện nay.

Bài viết được biên tập với sự hỗ trợ của công cụ trí tuệ nhân tạo (AI), tổng hợp từ các nguồn tin dẫn bên dưới và đã qua kiểm duyệt của toà soạn Quang Minh Việt Nam.