Thượng viện Nigeria thông qua bước đọc thứ hai dự luật khung pháp lý thống nhất cho sản phẩm do NAFDAC kiểm soát

Thượng viện Nigeria vừa hoàn tất bước đọc thứ hai đối với dự luật thiết lập một khung luật pháp duy nhất điều chỉnh tất cả các loại sản phẩm nằm trong phạm vi quản lý của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Quốc gia Nigeria (NAFDAC). Dự luật này nhằm thay thế các đạo luật hiện hành về quản lý thực phẩm và dược phẩm, vốn được xây dựng từ năm 2004 và không còn đáp ứng được yêu cầu hiện đại.

Dự luật được Thượng nghị sĩ Umar Sadiq Suleiman, đại diện cho khu vực Kwara North thuộc đảng APC, bảo trợ, đề xuất thay thế hai đạo luật hiện hành gồm Đạo luật Đăng ký Thực phẩm, Dược phẩm và Sản phẩm Liên quan (Cap. F33) và Đạo luật Thực phẩm và Dược phẩm (Cap. F32), bằng Đạo luật Thực phẩm, Sản phẩm Y tế và Các sản phẩm Được điều chỉnh năm 2026. Mục đích nhằm hài hòa các quy định hiện hành, loại bỏ các điều khoản lạc hậu, cập nhật ngôn ngữ pháp lý và tạo ra một khuôn khổ điều chỉnh phù hợp với các thách thức mới nổi trong lĩnh vực này.

Trong phiên thảo luận, Thượng nghị sĩ Suleiman nhấn mạnh các đạo luật hiện tại được ban hành trong bối cảnh ngành sản xuất dược phẩm, thực phẩm và công nghệ y tế còn rất hạn chế so với thực tế hiện nay. Công nghệ sinh học, vắc xin, thuốc sinh học tương tự, thiết bị y tế tiên tiến, hệ thống chẩn đoán hỗ trợ trí tuệ nhân tạo, thương mại dược phẩm trực tuyến cùng các chuỗi cung ứng toàn cầu ngày càng phức tạp đều đòi hỏi một hệ thống quản lý thích ứng hơn.

Dự luật mở rộng phạm vi điều chỉnh từ thực phẩm, thuốc và mỹ phẩm truyền thống sang nhiều nhóm sản phẩm khác như thực phẩm chế biến, thức ăn chăn nuôi, thành phần hoạt tính dược phẩm, thiết bị y tế và chẩn đoán in-vitro, vắc xin, thuốc lá, hóa chất, nước đóng chai, sản phẩm chăm sóc gia đình và các sản phẩm khác có thể ảnh hưởng đến sức khỏe cộng đồng.

Dự luật cũng đề xuất tăng cường các quy định về đánh giá sản phẩm trước khi đăng ký, giám sát sau lưu hành, theo dõi an toàn liên tục, truy xuất nguồn gốc sản phẩm và quy định bắt buộc thu hồi khi cần thiết. Ngoài ra, nó còn xây dựng khuôn khổ pháp lý toàn diện cho các thử nghiệm lâm sàng, đánh giá hiệu năng và các nghiên cứu can thiệp trên người.

Thượng nghị sĩ Suleiman cho biết dự luật sẽ áp dụng các tiêu chuẩn quốc tế đã được công nhận như Thực hành Sản xuất Tốt, Thực hành Phân phối Tốt, Thực hành Bảo quản Tốt, Thực hành Lâm sàng Tốt và Thực hành Phòng thí nghiệm Tốt nhằm đảm bảo kiểm soát chất lượng toàn diện từ sản xuất đến phân phối.

Dự luật còn đề xuất tăng cường quyền lực cho NAFDAC trong việc thanh tra, điều tra, lấy mẫu, tạm giữ, tịch thu, thu hồi sản phẩm và thực thi pháp luật với các biện pháp đảm bảo tính minh bạch, trách nhiệm và quy trình đúng đắn. Đây được xem là bước đi quan trọng để nâng cao năng lực thực thi và bảo vệ người tiêu dùng hiệu quả hơn.

Thượng nghị sĩ Suleiman nhấn mạnh rằng việc thông qua luật mới sẽ giúp Nigeria nâng cao sự phối hợp quản lý với các đối tác toàn cầu, tăng sức cạnh tranh cho sản phẩm sản xuất trong nước, đồng thời mở rộng cơ hội tiếp cận thị trường khu vực và quốc tế. Đạo luật này được kỳ vọng sẽ củng cố vai trò của NAFDAC trong việc thực hiện chức năng quản lý một cách hiệu quả, minh bạch và theo tiêu chuẩn quốc tế.

Sau khi thảo luận tại hội trường Thượng viện vào ngày thứ Ba, Chủ tịch Thượng viện Godswill Akpabio đã chuyển dự luật cho Ủy ban Y tế Thượng viện phụ trách các vấn đề y tế thứ cấp và cấp ba để xem xét kỹ lưỡng và chuẩn bị báo cáo cho toàn thể Thượng viện trong vòng bốn tuần tới.

Việc xây dựng và cật nhật khung pháp lý cho các sản phẩm do NAFDAC điều chỉnh được xem là bước tiến quan trọng nhằm nâng cao chất lượng quản lý, bảo vệ sức khỏe cộng đồng và thúc đẩy ngành sản xuất dược phẩm, thực phẩm tại Nigeria hòa nhập hơn với xu hướng đổi mới toàn cầu.

Bài viết được biên tập với sự hỗ trợ của công cụ trí tuệ nhân tạo (AI), tổng hợp từ các nguồn tin dẫn bên dưới và đã qua kiểm duyệt của toà soạn Quang Minh Việt Nam.