FDA phê duyệt thuốc giảm cholesterol dạng viên đầu tiên của Merck

Ngày 20/6, Merck công bố Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) đã chính thức thông qua thuốc Lipfendra (còn gọi là enlicitide), loại thuốc giảm cholesterol dạng viên đầu tiên trên thị trường thuộc nhóm ức chế PCSK9. Sự kiện này đánh dấu bước đột phá lớn trong việc điều trị các bệnh nhân tăng cholesterol LDL, hay còn gọi là cholesterol "xấu", nguyên nhân gây tích tụ mảng bám trong động mạch.

Đa dạng hóa danh mục thuốc trong bối cảnh thách thức bảo hộ bằng sáng chế

Merck hiện dựa phần lớn doanh thu vào Keytruda, thuốc điều trị ung thư hàng đầu. Tuy nhiên, Keytruda sẽ mất các bảo hộ sáng chế quan trọng từ năm 2028, tạo điều kiện cho các phiên bản sinh học cạnh tranh giá thấp hơn xuất hiện trên thị trường. Việc FDA chấp thuận Lipfendra của Merck được xem như bước chuẩn bị chiến lược giúp công ty giảm phụ thuộc vào Keytruda và củng cố danh mục sản phẩm.

Hoạt động và hiệu quả của Lipfendra

Lipfendra hoạt động bằng cách ức chế protein PCSK9, thành phần chủ chốt trong việc điều chỉnh mức cholesterol LDL trong máu. Điểm khác biệt của thuốc là hình thức uống hàng ngày, trong khi các loại thuốc PCSK9 hiện tại thường chỉ có dạng tiêm. Bên cạnh đó, Lipfendra cũng bổ sung khả năng điều trị hiệu quả cho những bệnh nhân đã sử dụng statin, loại thuốc cholesterol truyền thống bằng cách ngăn gan sản xuất cholesterol.